常用的制粒方法有:濕法制粒、干法制版、噴霧制粒、流化床制粒、熔融法制粒和液相中晶析制粒等,可根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。
濕法制粒應用_為廣泛,一般將處方中部分藥材或全部藥材制成稠浸膏,另一部分藥材粉碎成細粉,稠浸膏與藥材細粉或輔料混合后若黏性適中,可直接制成軟材供制顆粒;若兩者混合后黏性不足,則需另加適量的黏合劑或潤濕劑制粒;若兩者混合后黏性太大以致難以制粒.須將稠浸膏與藥材細粉混勾,烘干,粉碎成細粉,再加潤濕劑制軟材,制顆粒;也可采用干燥浸膏粉制粒,即將干浸膏先粉碎成細粉,加潤濕劑,制軟材,再制顆粒。濕法制粒包括擠壓制料、轉動制粒、高速攪拌制粒等多種方式,制粒設備的發(fā)展_迅速。
干法制??蓪婌F干燥的細粉直接干擠制?;蚋山嘀苯臃鬯槌深w粒。還可將干浸膏粉先壓成大片再粉碎成顆粒。
噴霧制粒法采用流化技術將藥物溶液或混懸液通過霧化器噴霧于干燥室內的熱氣流中,使水分迅速蒸發(fā)而直接制成球狀干燥細顆粒的方法,可直接壓片或再經(jīng)滾轉制粒。本質上也屬于濕法制粒范圍。
流化床制粒是利用熱氣流使流化床的“底料”懸浮呈沸騰狀,將中藥濃縮液或黏合劑(潤濕劑)均勻噴入使之黏結成粒的方法。由于混合、干燥、制粒在—臺設備中完成,也稱一步制粒法,屬濕法制粒范圍。
熔融法制粒系指通過熔融的黏合劑將藥物、輔料粉末黏合在一起制成顆粒的方法。該法又分為熔融攪拌制粒法和流化熔融制粒法,尤適于對水、熱不穩(wěn)定的藥物。
液相中晶析制粒法是20世紀80年代初藥劑學領域興起的一項制備微丸的新工藝,因其顆粒為球形,也稱球形晶析制粒法,簡稱球晶制粒法。該法制備原理是藥物在液相中析出結晶的同時,借液體架橋劑和攪拌的作用聚結成球形顆粒的方法。其顆粒的流動性、充填性、壓縮成型性均好,因此可少用輔料或不用輔料直接壓片。
制粒技術是中藥制藥過程中極其重要的制備技術,主要用于顆粒劑的制備。由于不同制粒方法和制粒條件所獲得的顆粒不同。如何根據(jù)不同制粒目的和物料性質選用與嗓作,對制劑的成型工藝起著舉足輕重的作用。
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